24小时服务热线:13671843966
免费热线电话:021-67801892
  • 1
  • 2
  • 3
联系我们

地 址: 上海市松江区伴亭路258号
联系人:
电 话: 021-67801892
传 真: 136 7184 3966
网 址: http://www.sygxj.com
你当前的位置: 网站首页 > 新闻中心新闻中心

医药级壳聚糖实验申报研发小试

发布时间:2023-03-01 00:00  来源:  作者:

医药级壳聚糖实验申报研发小试

壳聚糖KejutangChitosan    本品为N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖组成的无分支二元多聚糖。  本品为类白色粉末。  本品在水中微溶,在乙醇中几乎不溶。  黏度 取本品1.0g,精密称定,加1%冰醋酸溶液100ml,搅拌使溶解,用NDJ-1型旋转式黏度计,依法检查(通则0633第三法),在20℃时的动力黏度应为标示量的80%~120%。  (1)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。  (2) 取本品0.2g,加水80ml,搅拌使分散,加羟基乙酸溶液(0.1→20)20ml,室温下缓慢搅拌使溶液澄清(搅拌约30~60分钟),加0.5%十二烷基硫酸钠溶液5ml,生成凝胶状团块。  脱乙酰度 取本品约0.5g,精密称定,精密加入盐酸滴定液(0.3mol/L)18ml,室温下搅拌2小时使溶解,加1%甲基橙指示剂3滴,用氢氧化钠滴定液(0.15mol/L)滴定至变为橙色。按下式计算,脱乙酰度应大于70%。    NHCL为盐酸滴定液(0.3mol/L)的浓度,mol/L;  VHCL为盐酸滴定液(0.3mol/L)的体积,ml;  NNaOH为氢氧化钠滴定液(0.15mol/L)的浓度,mol/L;  VNaOH为氢氧化钠滴定液(0.15mol/L)的体积,ml;  G为供试品的取样量,g;  W为供试品的干燥失重,%;  0.016为与1mol/L盐酸相当的氨基量,g;  9.94%为理论氨基含量。  酸碱度 取本品0.50g,加水50ml,搅拌30分钟,静置30分钟,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~8.5。  蛋白质 取本品0.1g,置10ml量瓶中,加1%冰醋酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,依法测定(通则0731第五法),蛋白质不得过0.2%。  干燥失重 取本品1.0g,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过10%(通则0831)。  炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过1.0%。  重金属 取炽灼残渣项下的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。  砷盐 取本品2.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水2ml,搅拌均匀,置水浴上蒸干,以小火烧灼使炭化,再以500~600℃炽灼使灰化,放冷,加盐酸5ml,加水23ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。  药用辅料,崩解剂,增稠剂等。  密闭、凉暗处干燥保存。  以mPa•s或Pa•s为单位标明黏度。

标准集团(香港)有限公司 地址:上海市松江区伴亭路258号
电话: 传真:021-67801892
网址:http://www.sygxj.com

工信部备案:沪ICP备09087680号-18