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药用级薄荷素油1kg备案登记

发布时间:2023-03-01 00:00  来源:  作者:

本品为无色或淡黄色的澄清液体;有特殊清凉香气,味初辛、后凉。存放日久,色渐变深。

  本品与乙醇、能任意混溶。

  相对密度 应为0.888~0.908(通则0601)。

  旋光度 取本品,依法测定(通则0621),旋光度应为-17°~-24°。

  折光率 应为1.456~1.466(通则0622)。

  取本品0.1g,加无水乙醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取薄荷素油对照提取物,同法制成对照提取物溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(19∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照提取物色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。喷以茴香醛试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照提取物色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。

  颜色 取本品与同体积的黄色6号标准比色液比较,不得更深。

  乙醇中不溶物 取本品1ml,加70%乙醇3.5ml,溶液应澄清。

  酸值 应不大于1.5(通则0713)。

  照气相色谱法(通则0521)测定。

  色谱条件与系统适用性试验 以改性聚乙二醇为固定相的毛细管柱(柱长为30m,内径为0.25mm,膜厚度为0.25μm);柱温为程序升温:初始温度60℃,保持4分钟,以每分钟1.5℃的速率升温至130℃,再以每分钟20℃的速率升温至200℃;进样口温度250℃;检测器温度250℃;分流进样,分流比100∶1。理论板数按薄荷脑峰计算应不低于50000。

  参照物溶液的制备 取桉油精对照品、(一)-薄荷酮对照品、薄荷脑对照品,精密称定,分别加无水乙醇制成每1ml含5mg的溶液,即得。

  供试品溶液的制备 取本品,即得。

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